化妝品中的部分化學物質因存在對人體健康和生態環境產生危害的風險，歷來是很多國家的重點監管商品。2021年11月3日，歐盟委員會發布（eu）2021/1902號修訂案，就吡硫鎓鋅（zpt）等即將生效的cmr物質（三致物質：致癌、致突變、致畸），對歐盟化妝品法規（ec） no 1223/2009附錄ii、附錄iii和附錄v相關規定進行更新。該修訂案明確將zpt作為禁用物質添加至歐盟化妝品附錄ii監管，自2022年3月1日起施行。這意味著zpt將在歐盟化妝品中被正式禁用。
一、為什么吡硫鎓鋅（zpt）被歐盟禁用？
吡硫鎓鋅，inci名稱(《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》) zinc pyrithione (zpt)，cas號（美國化學文摘社的物質數字識別碼）13463-41-7，具有很強的抗菌能力，可通過抑制引起人類真菌性頭屑“馬拉色菌”的過度繁殖，來改善頭屑狀況，且不易被皮膚吸收,因此被廣泛使用應用于去屑類洗發水中 1。但是吡硫鎓鋅對環境生態存在著負面影響。有研究表明，在亞致死濃度下，zpt對海洋多毛綱動物具有急性毒性 2 。
1. 魏植槐，顧秀秀，王明召。洗發液中常用的去屑劑zpt[j]，化學教學，2015(2):94-96.
2. 尼馬爾 哈克，南尚恩，尹慧珍等。暴露于亞致死濃度下，zpt會對海洋多毛綱動物造成氧化損傷和dna損傷從并影響其生長發育. 2020, 156
原因1：由于存在生殖毒性，zpt被（eu） no 2020/1182號歐盟委員會授權條例確定為1b類生殖毒性物質，觸發了關于cmr物質禁止用于化妝品的規定。
原因2：zpt無法滿足歐盟化妝品法規（ec）no 1223/2009豁免使用條件（詳見下圖）中“無合適的可替代物質”的要求，因此不符合cmr物質豁免使用的條件。
基于上述原因，歐盟決定將zpt作為禁用物質監管，同時刪除附錄iii第101條款和附錄v第8條款關于該物質的相關規定，自2022年3月1日起施行。
二、新規中的23種禁用物質有哪些？
01、除了zpt之外，被（eu） no 2020/1182號歐盟委員會授權條例確定為cmr的物質，沒有達到豁免使用條件的，被歐盟添加至化妝品附錄ii禁用組分清單中的物質添加至附錄ii進行監管，新增如下條款：
02、重點關注物質：
香精過敏原丁苯基甲基丙醛（cas號80-54-6）被列為禁用物質，并于2022年3月1日起施行。香精生產企業及化妝品生產企業需要在生產或使用香精前核查香精中是否存在該成分。
鄰苯二甲酸二異辛酯（cas號27554-26-3）被列為禁用物質。鄰苯類物質容易在指甲油和香水類產品中存在，也是歐盟化妝品召回案例中經常出現的高風險物質，相關企業需要加以關注。
羥甲基甘氨酸鈉已被歐盟g/tbt/n/eu/869號通報刪除，并更新至化妝品法規附錄v第51條款監管。更新后條目內容如下：
三、提醒關注：
歐盟化妝品法規在國際上具有較大示范性和影響力，對此，相關企業要注意了解歐盟化妝品新規（eu）2021/1902生效的時間節點以及禁用物質和限用物質清單，持續關注歐盟化妝品相關政策法規變動及更新，掌握最新動態、進口程序和檢驗要求，確保出口產品順利通關。
以上內容僅供參考。
來源：12360海關熱線，供稿單位：海關總署國際檢驗檢疫標準與技術法規研究中心(暨中華人民共和國wto/tbt-sps國家通報咨詢中心)、南寧海關

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