醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀，如何實驗
醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀，如何實驗？
醫(yī)療器械產(chǎn)品對包裝材料大都有著嚴格的性能要求，必須提供完整屏障，以保護藥物產(chǎn)品在其整個保質(zhì)期的穩(wěn)定性和無菌。醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀為企業(yè)提供實驗室內(nèi)壓法檢測粗大泄露（氣泡試驗）實驗，滿足yy/t 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第5部分的要求。
醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀
適用產(chǎn)品：共擠膜、涂覆膜、紙張、非織造布、塑鋁箔膜；蓋材、組合袋、滅菌紙袋、頂頭袋等產(chǎn)品的泄露性檢測。
醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀型號為mfy-06c，是濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的專業(yè)檢測設(shè)備，又稱為包裝粗大泄露試驗儀，本試驗方法是破壞性試驗，試驗中需要向包裝內(nèi)部注入空氣，形成內(nèi)壓。
醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀，如何實驗？
1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監(jiān)測器，并使空氣泄露為zui小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。
3. 必要時，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的zui小試驗壓力。必要時，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。
4.檢驗整個包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗時間依據(jù)包裝大小而定。
5. 從水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區(qū)域。
儀器技術(shù)參數(shù)；
測量范圍:0～0.6mpa
測量誤差:±1%
保壓時間:1-9999s
氣源接口:ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×170mm
重量:8kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度:15℃-50℃
相對濕度 :80%，無凝露
電源:220v,50hz
氣源壓力 :0.4mpa～0.9mpa （氣源用戶自備）
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1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監(jiān)測器，并使空氣泄露為zui小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。
3. 必要時，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的zui小試驗壓力。必要時，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。
4.檢驗整個包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗時間依據(jù)包裝大小而定。
5. 從水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區(qū)域。
儀器技術(shù)參數(shù)；
測量范圍:0～0.6mpa
測量誤差:±1%
保壓時間:1-9999s
氣源接口:ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×170mm
重量:8kg
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