美國FDA認證是什么？出口美國哪些產品需要FDA食品級認證
美國fda認證是什么？出口美國哪些產品需要fda食品級認證
做外貿出口設計很多先相認證，美國fda就是很常見的一種，那么什么產品需要美國fda食品級認證呢，我們一起看看吧!美國fda認證是什么
fda是食品藥品監督管理局(food and drug administration)的簡稱，fda有時也代表美國食品藥品監督管理局。
fda由美國國會即聯邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關，也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構，其它許多國家都通過尋求和接收 fda 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
fda食品級認證產品如下：
對與所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過fda標準的檢測認證，才能進入美國市場。
1、食品包裝材料fda檢測認證
紙張，塑料薄膜，金屬塑鋁箔；
2、玻璃陶瓷產品fda檢測認證
各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤、勺、盆、杯、瓶、壺等產品；
3、食品級塑料產品fda檢測認證
與食品接觸或直接入口的塑料類材料主要包括：
尼龍、abs、acry、pu、pe、pc、pvc、pp、pr、pet、po、ps、psu、pom、pps、eva、san、smm、eva、bs、mel、copp、krat、acry等等；
4、涂料產品fda檢測認證
涂布于食品接觸表面的石蠟共聚物、pvc涂料，粉末涂料，油墨等；
5、水暖五金產品fda檢測認證
與飲用水，自來水接觸的龍頭，水管，容器，泵閥，熱水器等；
6、橡膠樹脂類產品fda檢測認證
7、密封材料fda檢測認證
8、化學添加劑fda檢測認證
色素，防腐劑，抗氧化劑，表面活性劑等；
常見與食品接觸材料fda認證檢測項目有哪些？
有機涂層, 金屬和電鍍制品要求：
u.s. fda cfr 21 175.300；
water extractives 去離子水浸取法；
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法；
n-heptane extractives 正庚烷浸取法；
1、紙制品要求
u.s. fda cfr 21 176.170
net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).
net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
2、木材要求
u.s. fda cfr 21 178.3800
pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚pcp
3、abs要求
u.s. fda cfr 21 181.32 or 180.22.
in water 去離子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% ethanol 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法
綜上可看到，需要fda認證的產品涉及面很廣，想要出口美國，這個認證是必須要做的。
溫馨提示：fda安全與創新法案問題
fda安全與創新法案(fdasia)于2012年7月9日正式生效，涉及處方藥、醫療器械、仿制藥、生物仿制藥生產企業的用戶費用。該法案授權fda向企業收取用戶費用以支持創新型新藥、醫療器械仿制藥和相似生物制品(生物仿制藥)的評審，該法案也重新授權了兩個項目，鼓勵兒科藥物的研發。
該法案是對1992年開始實施的處方藥用戶付費法案(pdufa)的第五次重新授權，同時也是對2002年實施的醫療器械用戶付費法案(mdufa)的第三次重新授權。
這兩項法案支持的項目為fda評審專家對申請進行評審提供了穩定和可靠的支持，使他們能夠在一定的時間內完成評審并且兼顧產品的安全和效用。新的fdasia法案除了繼續授權fda收取處方藥和醫療器械企業的用戶評審費用外，還將對仿制藥和相似生物制品(生物仿制藥)采用同樣的方法，加速和提高仿制藥的審批。
以上就是關于出口到美國哪些產品需要fda認證的所有內容，如果還有不清楚歡迎咨詢客服!
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fda食品級認證產品如下：
對與所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過fda標準的檢測認證，才能進入美國市場。
1、食品包裝材料fda檢測認證
紙張，塑料薄膜，金屬塑鋁箔；
2、玻璃陶瓷產品fda檢測認證
各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤、勺、盆、杯、瓶、壺等產品；
3、食品級塑料產品fda檢測認證
與食品接觸或直接入口的塑料類材料主要包括：
尼龍、abs、acry、pu、pe、pc、pvc、pp、pr、pet、po、ps、psu、pom、pps、eva、san、smm、eva、bs、mel、copp、krat、acry等等；
4、涂料產品fda檢測認證
涂布于食品接觸表面的石蠟共聚物、pvc涂料，粉末涂料，油墨等；
5、水暖五金產品fda檢測認證
與飲用水，自來水接觸的龍頭，水管，容器，泵閥，熱水器等；
6、橡膠樹脂類產品fda檢測認證
7、密封材料fda檢測認證
8、化學添加劑fda檢測認證
色素，防腐劑，抗氧化劑，表面活性劑等；
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有機涂層, 金屬和電鍍制品要求：
u.s. fda cfr 21 175.300；
water extractives 去離子水浸取法；
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法；
n-heptane extractives 正庚烷浸取法；
1、紙制品要求
u.s. fda cfr 21 176.170
net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).
net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
2、木材要求
u.s. fda cfr 21 178.3800
pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚pcp
3、abs要求
u.s. fda cfr 21 181.32 or 180.22.
in water 去離子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% ethanol 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法
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fda安全與創新法案(fdasia)于2012年7月9日正式生效，涉及處方藥、醫療器械、仿制藥、生物仿制藥生產企業的用戶費用。該法案授權fda向企業收取用戶費用以支持創新型新藥、醫療器械仿制藥和相似生物制品(生物仿制藥)的評審，該法案也重新授權了兩個項目，鼓勵兒科藥物的研發。
該法案是對1992年開始實施的處方藥用戶付費法案(pdufa)的第五次重新授權，同時也是對2002年實施的醫療器械用戶付費法案(mdufa)的第三次重新授權。
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