出口食品合規(guī)丨歐盟（EU）2017/625法規(guī)解讀
歐盟議會和理事會關(guān)于食品和飼料法、動物健康和福利條例、植物健康和植物保護的官方控制和其他官方活動的第2017/625號法規(guī)。
頒布及實施時間：
（eu）2017/625法規(guī)主要替代了854/2004/ec、882/2004/ec、96/23/ec等多部法規(guī)，修訂了1069/2009/ec、1099/2009/ec等多部法規(guī)，于2017年3月15日頒布，2019年12月14日實施。
一丨主要內(nèi)容
新法規(guī)主要規(guī)定了三方面內(nèi)容，一是歐盟各成員國主管部門應(yīng)實施的管理措施；二是歐盟成立了三個參考中心（基準中心）；三是在歐盟層面上實施的管理措施。具體內(nèi)容包括成員國主管部門的基本要求和具體要求；官方管理的經(jīng)費籌措；成員國之間的行政援助與合作；歐盟委員會在成員國和第三國實施的管理措施；歐盟制定第三國向歐盟出口動物和貨物必須滿足的條件；整合原有的信息管理系統(tǒng)，建立新的imsoc（官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)）用于管理與官方監(jiān)管有關(guān)的信息和數(shù)據(jù)；建立歐盟參考實驗室、動物福利參考實驗室和打擊摻雜使假的食品鏈研究中心等。
二丨成員國主管部門的管理措施
（一）管理范圍
實施官方管理的范圍包括食品安全、欺詐（摻雜使假）、食品接觸材料；轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品審批；飼料生產(chǎn)、加工、銷售；動物健康、動物福利要求、動物副產(chǎn)品的管理；植物衛(wèi)生管理（病蟲害防護）；農(nóng)藥的管理（包括投放市場和使用要求）；有機產(chǎn)品生產(chǎn)和標簽；原產(chǎn)地保護、地理標志保護等。不包括對獸醫(yī)產(chǎn)品投放市場的官方管理。
（二）成員國主管部門監(jiān)管的一般要求
1. 主管部門基本要求。
成員國如果存在多個主管部門，應(yīng)指定牽頭部門協(xié)調(diào)各部門的監(jiān)管活動，可授權(quán)其他機構(gòu)或自然人實施官方管理。制定需要實施注冊管理的產(chǎn)品范圍，避免行政資源的浪費。一般而言853/2004/ec法規(guī)附件規(guī)定了相關(guān)要求的動物源性食品都應(yīng)實施注冊管理，其他食品應(yīng)實施備案管理。對企業(yè)的管理應(yīng)以風險分析為基礎(chǔ)，確定適當?shù)墓芾眍l率，官方應(yīng)在沒有事先通知的情況實施管理，但也可以決定事先通知實施管理的情況。主管部門應(yīng)進行內(nèi)部審核，確保官方管理有效。行政相對人有上訴的權(quán)利但是不能影響行政措施的實施。
2. 管理程序。
主管部門應(yīng)制定形成文件性的管理程序，具體應(yīng)涵蓋下列內(nèi)容：工作的組織實施，中央主管部門與具體實施的部門之間的關(guān)系，管理目標、人員的任務(wù)和職責、取樣程序、監(jiān)管方法和技術(shù)，各成員國之間的協(xié)作，行政處理措施，驗證取樣方法和實驗室檢測的適當性等。
3. 監(jiān)管記錄。
官方監(jiān)管的內(nèi)容包括檢查企業(yè)的管理措施和管理結(jié)果，驗證企業(yè)檢測結(jié)果；檢查企業(yè)食品安全管理體系的運行情況，包括原輔料、工藝流程、haccp（危害分析與關(guān)鍵控制點）體系運行及相關(guān)記錄等。監(jiān)管記錄應(yīng)包括官方管理目的、方法、結(jié)論及采取的措施等。
（三）成員國主管部門監(jiān)管的具體要求
主管部門實施的具體監(jiān)督管理應(yīng)包括下列幾個方面，一是實施宰前宰后檢驗；二是對殘留物質(zhì)實施管理，避免產(chǎn)品中存在農(nóng)獸藥殘留；三是監(jiān)督動物福利要求的執(zhí)行情況；四是對動物副產(chǎn)品及其制品、種用產(chǎn)品等實施管理；五是對植物產(chǎn)品、轉(zhuǎn)基因食品、飼料、植保產(chǎn)品（農(nóng)藥）、有機產(chǎn)品實施管理；六是監(jiān)督原產(chǎn)地保護要求的實施等。
（四）官方抽樣檢測
新法規(guī)規(guī)定在官方取樣時允許企業(yè)自費抽取額外樣品，送其他有資格實驗室檢測，如果有爭議可申請由第三方專家審查檢測數(shù)據(jù)，對檢測結(jié)果的質(zhì)疑不影響官方根據(jù)自已的檢測結(jié)果采取相應(yīng)的管理措施，企業(yè)可根據(jù)第三方檢測結(jié)果提出復(fù)議。第三方檢測不適用于植物檢疫病蟲害。同時也規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)銷售動物和貨物的取樣要求，允許匿名購買樣品等內(nèi)容。
（五）對進口動物和貨物的官方管理
歐盟將原來的口岸檢查站、入境檢查點等機構(gòu)統(tǒng)一命名為邊境管理站，制定了管理站需滿足的統(tǒng)一要求；規(guī)定了口岸管理方法，包括文件檢查、貨證核查和貨物檢驗，以及ched（入境公共衛(wèi)生證明）的使用；規(guī)定了對不合格入境貨物的管理要求；規(guī)定了對入境貨物的管理措施，包括批準第三國實施出口前管理并認可檢驗結(jié)果的相關(guān)要求。
三丨成立三個參考中心（基準中心）
建立歐盟參考實驗室和成員國國家參考實驗室；為貫徹落實動物福利法規(guī)，建立動物福利參考中心；為打擊摻雜使假，保護消費者利益，建立農(nóng)產(chǎn)品-食品鏈完整性和真實性參考中心。
四丨在歐盟層面上實施的管理
1. 要求各成員國之間實施行政協(xié)助，每個成員國都應(yīng)指定一個部門作為聯(lián)絡(luò)點，促進各成員國與歐盟的信息溝通；
2. 要求成員國制定多年度監(jiān)管計劃（mancp）和應(yīng)急計劃；
3. 歐盟委員會對成員國按計劃實施檢查，同時根據(jù)申請協(xié)助成員國迎接其他國家的檢查；
4. 歐盟委員會對第三國實施檢查；
5. 制定動物及產(chǎn)品向歐盟出口的條件：
（1）要求第三國提交衛(wèi)生或植物衛(wèi)生管理體系、風險評估程序、評估要素、進口動物或產(chǎn)品的管理和檢驗程序、官方出證制度等；
（2）制定第三國準入名單、企業(yè)準許名單、證書樣本；
（3）針對具體風險或國家制定特殊要求。
6. 規(guī)定了官方管理人員的培訓(xùn)要求；
7. 建立imsoc系統(tǒng)（官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)），將rasff（食品和飼料快速警報系統(tǒng)）、trace（trade管控和專家系統(tǒng)）、aac（行政援助與合作系統(tǒng)）、europhyt（歐洲植物檢疫預(yù)警系統(tǒng)）等系統(tǒng)進行整合，促進信息交換和管理數(shù)據(jù)的使用。
五丨根據(jù)（eu）2017/625法律授權(quán)制定的配套法規(guī)
根據(jù)法律授權(quán)，歐盟委員會主要制定兩類行政法規(guī)，一是規(guī)章條例（delegated act）；二是實施細則（implementing act）。
（一）根據(jù)授權(quán)制定的規(guī)章條例（delegated acts）
1. 2019/624/eu《肉類、軟體動物官方監(jiān)管特殊要求》
2. 2019/625/eu《人類消費動物和貨物歐盟進口要求》
3. 2019/1602/eu《入境公共衛(wèi)生證明》
4. 2019/2090/eu《殘留不合格官方管理要求》
5. 2019/2122/eu《免于口岸官方監(jiān)管的動物和貨物》
6. 2019/2123/eu《轉(zhuǎn)關(guān)貨物的管理要求》
7. 2019/2124/eu《轉(zhuǎn)運貨物的管理要求》
8. 2019/2125/eu《木質(zhì)包裝的官方管理要求》
9. 2019/2126/eu《免于口岸官方監(jiān)管動物和貨物的官方管理要求》
（二）根據(jù)授權(quán)制定的實施細則（implementing acts）
1. 2019/66/eu《植物、植物產(chǎn)品官方管理統(tǒng)一要求》
2. 2019/626/eu《允許向歐盟出口相關(guān)產(chǎn)品的第三國名單》
3. 2019/627/eu《動物動物產(chǎn)品官方管理統(tǒng)一要求》
4. 2019/628/eu《動物及其產(chǎn)品官方證書》
2. 2019/1793/eu《非動物源性食品口岸臨時強化監(jiān)管》
3. 2019/1873/eu《動物源性食品官方強化監(jiān)管程序》
4. 2019/2128/eu《運輸工具司乘人員自用及北約和美軍基地自用食品證書模版及出證要求》
5. 2019/2007/eu《需在口岸實施官方管理的入境動物及其產(chǎn)品名單》
6. 2019/2129/eu《動物及其產(chǎn)品入境檢驗頻率》
7. 2019/2130/eu《入境口岸檢驗細則》
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頒布及實施時間：
（eu）2017/625法規(guī)主要替代了854/2004/ec、882/2004/ec、96/23/ec等多部法規(guī)，修訂了1069/2009/ec、1099/2009/ec等多部法規(guī)，于2017年3月15日頒布，2019年12月14日實施。
一丨主要內(nèi)容
新法規(guī)主要規(guī)定了三方面內(nèi)容，一是歐盟各成員國主管部門應(yīng)實施的管理措施；二是歐盟成立了三個參考中心（基準中心）；三是在歐盟層面上實施的管理措施。具體內(nèi)容包括成員國主管部門的基本要求和具體要求；官方管理的經(jīng)費籌措；成員國之間的行政援助與合作；歐盟委員會在成員國和第三國實施的管理措施；歐盟制定第三國向歐盟出口動物和貨物必須滿足的條件；整合原有的信息管理系統(tǒng)，建立新的imsoc（官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)）用于管理與官方監(jiān)管有關(guān)的信息和數(shù)據(jù)；建立歐盟參考實驗室、動物福利參考實驗室和打擊摻雜使假的食品鏈研究中心等。
二丨成員國主管部門的管理措施
（一）管理范圍
實施官方管理的范圍包括食品安全、欺詐（摻雜使假）、食品接觸材料；轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品審批；飼料生產(chǎn)、加工、銷售；動物健康、動物福利要求、動物副產(chǎn)品的管理；植物衛(wèi)生管理（病蟲害防護）；農(nóng)藥的管理（包括投放市場和使用要求）；有機產(chǎn)品生產(chǎn)和標簽；原產(chǎn)地保護、地理標志保護等。不包括對獸醫(yī)產(chǎn)品投放市場的官方管理。
（二）成員國主管部門監(jiān)管的一般要求
1. 主管部門基本要求。
成員國如果存在多個主管部門，應(yīng)指定牽頭部門協(xié)調(diào)各部門的監(jiān)管活動，可授權(quán)其他機構(gòu)或自然人實施官方管理。制定需要實施注冊管理的產(chǎn)品范圍，避免行政資源的浪費。一般而言853/2004/ec法規(guī)附件規(guī)定了相關(guān)要求的動物源性食品都應(yīng)實施注冊管理，其他食品應(yīng)實施備案管理。對企業(yè)的管理應(yīng)以風險分析為基礎(chǔ)，確定適當?shù)墓芾眍l率，官方應(yīng)在沒有事先通知的情況實施管理，但也可以決定事先通知實施管理的情況。主管部門應(yīng)進行內(nèi)部審核，確保官方管理有效。行政相對人有上訴的權(quán)利但是不能影響行政措施的實施。
2. 管理程序。
主管部門應(yīng)制定形成文件性的管理程序，具體應(yīng)涵蓋下列內(nèi)容：工作的組織實施，中央主管部門與具體實施的部門之間的關(guān)系，管理目標、人員的任務(wù)和職責、取樣程序、監(jiān)管方法和技術(shù)，各成員國之間的協(xié)作，行政處理措施，驗證取樣方法和實驗室檢測的適當性等。
3. 監(jiān)管記錄。
官方監(jiān)管的內(nèi)容包括檢查企業(yè)的管理措施和管理結(jié)果，驗證企業(yè)檢測結(jié)果；檢查企業(yè)食品安全管理體系的運行情況，包括原輔料、工藝流程、haccp（危害分析與關(guān)鍵控制點）體系運行及相關(guān)記錄等。監(jiān)管記錄應(yīng)包括官方管理目的、方法、結(jié)論及采取的措施等。
（三）成員國主管部門監(jiān)管的具體要求
主管部門實施的具體監(jiān)督管理應(yīng)包括下列幾個方面，一是實施宰前宰后檢驗；二是對殘留物質(zhì)實施管理，避免產(chǎn)品中存在農(nóng)獸藥殘留；三是監(jiān)督動物福利要求的執(zhí)行情況；四是對動物副產(chǎn)品及其制品、種用產(chǎn)品等實施管理；五是對植物產(chǎn)品、轉(zhuǎn)基因食品、飼料、植保產(chǎn)品（農(nóng)藥）、有機產(chǎn)品實施管理；六是監(jiān)督原產(chǎn)地保護要求的實施等。
（四）官方抽樣檢測
新法規(guī)規(guī)定在官方取樣時允許企業(yè)自費抽取額外樣品，送其他有資格實驗室檢測，如果有爭議可申請由第三方專家審查檢測數(shù)據(jù)，對檢測結(jié)果的質(zhì)疑不影響官方根據(jù)自已的檢測結(jié)果采取相應(yīng)的管理措施，企業(yè)可根據(jù)第三方檢測結(jié)果提出復(fù)議。第三方檢測不適用于植物檢疫病蟲害。同時也規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)銷售動物和貨物的取樣要求，允許匿名購買樣品等內(nèi)容。
（五）對進口動物和貨物的官方管理
歐盟將原來的口岸檢查站、入境檢查點等機構(gòu)統(tǒng)一命名為邊境管理站，制定了管理站需滿足的統(tǒng)一要求；規(guī)定了口岸管理方法，包括文件檢查、貨證核查和貨物檢驗，以及ched（入境公共衛(wèi)生證明）的使用；規(guī)定了對不合格入境貨物的管理要求；規(guī)定了對入境貨物的管理措施，包括批準第三國實施出口前管理并認可檢驗結(jié)果的相關(guān)要求。
三丨成立三個參考中心（基準中心）
建立歐盟參考實驗室和成員國國家參考實驗室；為貫徹落實動物福利法規(guī)，建立動物福利參考中心；為打擊摻雜使假，保護消費者利益，建立農(nóng)產(chǎn)品-食品鏈完整性和真實性參考中心。
四丨在歐盟層面上實施的管理
1. 要求各成員國之間實施行政協(xié)助，每個成員國都應(yīng)指定一個部門作為聯(lián)絡(luò)點，促進各成員國與歐盟的信息溝通；
2. 要求成員國制定多年度監(jiān)管計劃（mancp）和應(yīng)急計劃；
3. 歐盟委員會對成員國按計劃實施檢查，同時根據(jù)申請協(xié)助成員國迎接其他國家的檢查；
4. 歐盟委員會對第三國實施檢查；
5. 制定動物及產(chǎn)品向歐盟出口的條件：
（1）要求第三國提交衛(wèi)生或植物衛(wèi)生管理體系、風險評估程序、評估要素、進口動物或產(chǎn)品的管理和檢驗程序、官方出證制度等；
（2）制定第三國準入名單、企業(yè)準許名單、證書樣本；
（3）針對具體風險或國家制定特殊要求。
6. 規(guī)定了官方管理人員的培訓(xùn)要求；
7. 建立imsoc系統(tǒng)（官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)），將rasff（食品和飼料快速警報系統(tǒng)）、trace（trade管控和專家系統(tǒng)）、aac（行政援助與合作系統(tǒng)）、europhyt（歐洲植物檢疫預(yù)警系統(tǒng)）等系統(tǒng)進行整合，促進信息交換和管理數(shù)據(jù)的使用。
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根據(jù)法律授權(quán)，歐盟委員會主要制定兩類行政法規(guī)，一是規(guī)章條例（delegated act）；二是實施細則（implementing act）。
（一）根據(jù)授權(quán)制定的規(guī)章條例（delegated acts）
1. 2019/624/eu《肉類、軟體動物官方監(jiān)管特殊要求》
2. 2019/625/eu《人類消費動物和貨物歐盟進口要求》
3. 2019/1602/eu《入境公共衛(wèi)生證明》
4. 2019/2090/eu《殘留不合格官方管理要求》
5. 2019/2122/eu《免于口岸官方監(jiān)管的動物和貨物》
6. 2019/2123/eu《轉(zhuǎn)關(guān)貨物的管理要求》
7. 2019/2124/eu《轉(zhuǎn)運貨物的管理要求》
8. 2019/2125/eu《木質(zhì)包裝的官方管理要求》
9. 2019/2126/eu《免于口岸官方監(jiān)管動物和貨物的官方管理要求》
（二）根據(jù)授權(quán)制定的實施細則（implementing acts）
1. 2019/66/eu《植物、植物產(chǎn)品官方管理統(tǒng)一要求》
2. 2019/626/eu《允許向歐盟出口相關(guān)產(chǎn)品的第三國名單》
3. 2019/627/eu《動物動物產(chǎn)品官方管理統(tǒng)一要求》
4. 2019/628/eu《動物及其產(chǎn)品官方證書》
2. 2019/1793/eu《非動物源性食品口岸臨時強化監(jiān)管》
3. 2019/1873/eu《動物源性食品官方強化監(jiān)管程序》
4. 2019/2128/eu《運輸工具司乘人員自用及北約和美軍基地自用食品證書模版及出證要求》
5. 2019/2007/eu《需在口岸實施官方管理的入境動物及其產(chǎn)品名單》
6. 2019/2129/eu《動物及其產(chǎn)品入境檢驗頻率》
7. 2019/2130/eu《入境口岸檢驗細則》
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